Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150
ОтмененоКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06197 выдано Росздравнадзором 16.02.2010 на медицинское изделие «Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 10.03.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2010
- Дата внесения изменений
- 26.02.2018
- Период действия версии
- с 26.02.2018
- Срок действия РУ
- 10.03.2021
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7, 1YL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.02.2010. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 10.03.2021. Карточка «Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2010 | ФСЗ 2010/06197 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 FH |
| 02 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 SH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.