Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06197 на медицинское изделие «Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 (см. Приложение на 1 листе)» производства "АЛЛЕРГАН" выдано Росздравнадзором 16 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2010
- Период действия версии
- с 16.02.2010 до 26.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7, 1YL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2018 | ФСЗ 2010/06197 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 | Отменено |
| 16.02.2010 | ФСЗ 2010/06197 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 FH |
| 02 | Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 SH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.