Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06987 на медицинское изделие «Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F» производства "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." выдано Росздравнадзором 21 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926478
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F | Действует |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F |
| 02 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 10F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.