Номер РУ ФСЗ 2008/02855

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02855 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919869
Дата первичной регистрации
19.11.2008
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия версии
с 09.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."
США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
09.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
17.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.08.2018ФСЗ 2008/02855Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностямиДействует
02.12.2016ФСЗ 2008/02855Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностямиВнесено изменение
17.05.2016ФСЗ 2008/02855Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностямиВнесено изменение
19.11.2008ФСЗ 2008/02855Аппарат ультразвуковой диагностический Acuson X300 Premium Edition с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.