Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06987 на медицинское изделие «Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Медикал Солюшнс США, Инк." выдано Росздравнадзором 21 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 05.12.2012
- Период действия версии
- с 05.12.2012 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнс США, Инк."США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F | Действует |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06987 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F |
| 02 | Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 10F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнс США, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.