Спирометр Micro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08106 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Спирометр Micro с принадлежностями» производства "Виэйр Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925540
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 24.11.2020
- Период действия версии
- с 24.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виэйр Медикал ГмбХ"Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
- Заявитель
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Представитель в РФ
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Виэйр Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спирометр Micro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2013 | ФСЗ 2010/08106 | Спирометр Micro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08106 | Спирометр Micro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр Micro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виэйр Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.