Пластырь глазной Opticlude
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02598 выдано Росздравнадзором 09.09.2008 на медицинское изделие «Пластырь глазной Opticlude» производства "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924800
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2020
- Период действия версии
- с 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес"Германия, 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь глазной Opticlude» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2020 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
| 28.10.2013 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
| 09.09.2008 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь глазной Opticlude |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.