Пластырь глазной Opticlude
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02598 выдано Росздравнадзором 09.09.2008 на медицинское изделие «Пластырь глазной Opticlude» производства ЗАО "3М Россия". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2008
- Дата внесения изменений
- 28.10.2013
- Период действия версии
- с 28.10.2013 до 11.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02598 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "3М Россия". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.09.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь глазной Opticlude» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Действует |
| 18.08.2020 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
| 09.09.2008 | ФСЗ 2008/02598 | Пластырь глазной Opticlude | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь глазной Opticlude |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02598»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "3М Россия". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.