Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22493 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023» производства ООО "СПАСМЕДТЕХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943395
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2024
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПАСМЕДТЕХ"141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
- Заявитель
- ООО "СПАСМЕДТЕХ"141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
Назначение изделия
Предназначено для использования в качестве перевязочного материала для остановки наружных кровотечений различной интенсивности, а также в качестве механического барьера для защиты раны от механических воздействий и профилактики раневой инфекции на догоспитальном этапе в полевых, в домашних условиях, амбулаторных и стационарных условиях, в медицинских организациях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с п. 119 Правил 1684, а именно: 1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя; 2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия; 3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки; 4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов; 5. Уточнение сведений об утилизации. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2025 | РЗН 2024/22493 | Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023 | Внесено изменение |
| 23.04.2024 | РЗН 2024/22493 | Бинт тактический марлевый для тампонирования и бинтования ран «СПАСМЕДТЕХ», стерильный по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнения 2 длинной 350 см |
| 02 | Исполнение 1 длинной 250 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПАСМЕДТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.