Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17311 на медицинское изделие «Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®» производства "Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929126
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 05.04.2024
- Период действия версии
- с 05.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
- Заявитель
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Представитель в РФ
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2024 | РЗН 2022/17311 | Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast® | Действует |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17311 | Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast® | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 5x7 см; |
| 02 | 2. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 9x10 см; |
| 03 | 3. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x15 см; |
| 04 | 4. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x20 см; |
| 05 | 5. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x25 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.