Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22191 выдано Росздравнадзором 04.03.2024 на медицинское изделие «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023» производства ООО "ГЕО МЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940590
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Дата внесения изменений
- 19.09.2024
- Период действия версии
- с 19.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕО МЕД"105118, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-кт Будённого, д. 11, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГЕО МЕД"105118, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-кт Будённого, д. 11, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22191 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГЕО МЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22191 | Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023»: 1. Бинт Z-сложенный стерильный (длина 225 см) — 1 шт. |
| 02 | «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023»: 2. Бинт Z-сложенный стерильный (длина 280 см) — 1 шт. |
| 03 | «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023»: 3. Бинт Z-сложенный стерильный (длина 350 см) — 1 шт. |
| 04 | «Бинт Z-сложенный стерильный по ТУ 21.20.24-005-48619789-2023»: Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную тару. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕО МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.