Перчатки медицинские
ОтмененоКласс 1ОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01681 на медицинское изделие «Перчатки медицинские» производства "Мёлнлике Хелс Кэа АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04197370
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020
- Срок действия РУ
- 02.07.2021
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кэа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2015 | ФСЗ 2008/01681 | Перчатки медицинские | Отменено |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2008/01681 | Перчатки медицинские | Отменено |
| 29.07.2020 | ФСЗ 2008/01681 | Перчатки медицинские | Отменено |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2804 | Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01681 | Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные) |
| 02 | Biogel Surgeons |
| 03 | Biogel M |
| 04 | Biogel Super-Sensitive |
| 05 | Biogel Super Sensitive Optifit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.