Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03779 выдано Росздравнадзором 19.07.2004 на медицинское изделие «Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках» производства "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918935
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2004
- Дата внесения изменений
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кэа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03779 | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.07.2004 | ФС № 2004/803 | Одежда хирургическая для операционных однократного применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.