Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16503 выдано Росздравнадзором 07.02.2022 на медицинское изделие «Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac®» производства "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928555
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2022
- Период действия версии
- с 07.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кэа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.02.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac® типоразмеры: - 5 х 7,5 см; |
| 02 | Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac® типоразмеры: - 7,5 х 10 см; |
| 03 | Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac® типоразмеры: - 10 х 18 см; |
| 04 | Повязка стерильная одноразовая Mepitel® на рану с мягким силиконовым покрытием Safetac® типоразмеры: - 20 х 30 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.