Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14614 на медицинское изделие «Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®» производства "Мёлнлике Хелс Кэа АБ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924459
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2021
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кэа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | РЗН 2021/14614 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac® | Действует |
| 21.06.2021 | РЗН 2021/14614 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac® | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, варианты исполнения: 1. Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, типоразмер 2 см x 3 м. |
| 02 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, варианты исполнения: 2. Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, типоразмер 4 см x 1,5 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14614»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.