Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05914 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G» производства "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922763
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд."Тайвань, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.CЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | ФСЗ 2009/05914 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G | Действует |
| 20.05.1997 | МЗ РФ № 97/514 | Иглы фистульные | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05914 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, |
| 02 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A16G, |
| 03 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A17G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.