Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05914 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G» производства "САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", Тайвань выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", ТайваньSUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O
- Заявитель
- "САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", ТайваньSUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | ФСЗ 2009/05914 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G | Действует |
| 20.05.1997 | МЗ РФ № 97/514 | Иглы фистульные | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05914 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, |
| 02 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A16G, |
| 03 | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A17G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", Тайвань. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.