Стент для носового клапана ALAR, модель 15000
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4581 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Стент для носового клапана ALAR, модель 15000» производства "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020 до 26.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк."Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент для носового клапана ALAR, модель 15000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2016/4581 | Стент для носового клапана ALAR, модель 15000 | Действует |
| 26.09.2022 | РЗН 2016/4581 | Стент для носового клапана ALAR, модель 15000 | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4581 | Стент для носового клапана ALAR, модель 15000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент для носового клапана ALAR, модель 15000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.