Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4893 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage» производства "Медтроник Ксомед, Инк." выдано Росздравнадзором 13 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02475999
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк."Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Предназначено для применения в качестве средства для одновременного поддержания открытого состояния дыхательных путей при вентиляции легких пациента и электромиографии (ЭМГ) мускулатуры гортани при подключении к соответствующему устройству мониторинга ЭМГ, во время выполнения операций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2016/4893 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2016/4893 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage | Внесено изменение |
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4893 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229739 |
| 02 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229738 |
| 03 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229737 |
| 04 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229736 |
| 05 | Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage, модель 8229735 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4893»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.