Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12353 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями» производства "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭКСИМЕДИКА"125167, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЛАНЕТНАЯ, ДОМ 11, ПОМЕЩЕНИЕ 6/25 РМ-1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСИМЕДИКА"125167, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЛАНЕТНАЯ, ДОМ 11, ПОМЕЩЕНИЕ 6/25 РМ-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W |
| 02 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.