Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12353 на медицинское изделие «Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 10.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭксиМедика"125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11
- Представитель в РФ
- ООО "ЭксиМедика"125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W |
| 02 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.