Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12353 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями» производства Mcube Technology Co., Ltd. («ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928802
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mcube Technology Co., Ltd. («ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.»)39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭКСИМЕДИКА"125167, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЛАНЕТНАЯ, ДОМ 11, ПОМЕЩЕНИЕ 6/25 РМ-1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСИМЕДИКА"125167, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЛАНЕТНАЯ, ДОМ 11, ПОМЕЩЕНИЕ 6/25 РМ-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
Магнитная стимуляция нервно-мышечного аппарата тазового дна для терапии недержаний и тазовых болей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12353 | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro. |
| 02 | Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mcube Technology Co., Ltd. («ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.