Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10024 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead» производства "Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925926
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.11.2020
- Период действия версии
- с 02.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед"Великобритания, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10024 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2011 | ФСЗ 2011/10024 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block |
| 02 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы DC Bead |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10024»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.