Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10024 на медицинское изделие «Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead» производства Биокомпатиблес ЮК Лимитед выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.07.2011
- Период действия версии
- с 11.07.2011 до 02.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биокомпатиблес ЮК ЛимитедВеликобритания, Дальнее зарубежье, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey, GU9 8QL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2020 | ФСЗ 2011/10024 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead | Действует |
| 11.07.2011 | ФСЗ 2011/10024 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block, DC Bead | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы Bead Block |
| 02 | Изделия для эмболизации кровеносных сосудов микросферы DC Bead |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биокомпатиблес ЮК Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.