Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковке не более 100 штук
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1214 на медицинское изделие «Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковке не более 100 штук» производства "Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923143
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2013
- Дата внесения изменений
- 01.10.2020
- Период действия версии
- с 01.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна"Польша, Medical Brokers Adam Cieślak Spółka Jawna, ul. Lipowa 1, 95-100 Zgierz, Poland
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2020 | РЗН 2013/1214 | Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковке не более 100 штук | Действует |
| 20.09.2013 | РЗН 2013/1214 | Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним отверстием, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук |
| 02 | Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.