Номер РУ РЗН 2013/1214

Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1214 на медицинское изделие «Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук» производства "Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.09.2013
Период действия версии
с 20.09.2013 до 01.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна"
Польша, Medical Brokers Adam Cieślak Spółka Jawna, ul. Lipowa 1, 95-100 Zgierz, Poland
Заявитель
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.08.2020Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.10.2020РЗН 2013/1214Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковке не более 100 штукДействует
20.09.2013РЗН 2013/1214Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним или двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штукВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с одним отверстием, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук
02Иглы стоматологические стерильные однократного применения эндодонтические для ирригации (Endoirrigation needles) с двумя отверстиями, диаметром от 0,3 мм до 0,5 мм, длиной от 25мм до 38мм, в упаковках не более 100 штук

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Брокерс Адам Кисляк Сполка Явна". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.