Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10206 выдано Росздравнадзором 13.05.2020 на медицинское изделие «Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018» производства ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Дата внесения изменений
- 20.10.2020
- Период действия версии
- с 20.10.2020 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10206 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2020/10206 | Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018 | Действует |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10206 | Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.