Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07477 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005» производства АО "Медполимер ЛТД" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923099
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медполимер ЛТД"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
- Заявитель
- АО "Медполимер ЛТД"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 | Действует |
| 02.12.2016 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 | Внесено изменение |
| 09.11.2012 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x30 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x32 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,7x25 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,7x30 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медполимер ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.