Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07477 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Период действия версии
- с 26.04.2010 до 09.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- АО "Медполимер ЛТД"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
- Представитель в РФ
- АО "Медполимер ЛТД"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 | Действует |
| 02.12.2016 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 | Внесено изменение |
| 09.11.2012 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСР 2010/07477 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005: шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005: шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005: - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3; |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005: - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005: - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.