Номер РУ ФСЗ 2012/12811

Маски силиконовые ларингеальные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12811 на медицинское изделие «Маски силиконовые ларингеальные» производства "Смитс Медикал АСД Инк." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922618
Дата первичной регистрации
05.09.2012
Дата внесения изменений
21.09.2020
Период действия версии
с 21.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Заявитель
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Представитель в РФ
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные
Код ОКП
939377
Изделия полимерные

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.09.2020ФСЗ 2012/12811Маски силиконовые ларингеальныеДействует
06.04.2016ФСЗ 2012/12811Маски силиконовые ларингеальныеВнесено изменение
05.09.2012ФСЗ 2012/12811Маски силиконовые ларингеальные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Маски силиконовые ларингеальные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.