Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09079 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа» производства "Смитс Медикал АСД Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929689
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал АСД Инк."США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смитс Медикал АСД Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа | Внесено изменение |
| 21.09.2015 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа | Внесено изменение |
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/09079 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа 1. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2001); |
| 02 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа 2. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное разделяемое (SWU-2016); |
| 03 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа 3. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное множественного доступа (SWU-2018); |
| 04 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа 4. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее (SWU-2003); |
| 05 | Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа 5. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее малое (SWU-2010); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.