zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19003

Прибор для конвекционного обогрева LEVEL 1®, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19003 выдано Росздравнадзором 01.12.2022 на медицинское изделие «Прибор для конвекционного обогрева LEVEL 1®, с принадлежностями» производства "Смитс Медикал АСД Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930194
Дата первичной регистрации
01.12.2022
Период действия версии
с 01.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Заявитель
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Представитель в РФ
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смитс Медикал АСД Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для конвекционного обогрева LEVEL 1®, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Прибор для конвекционного обогрева LEVEL 1®, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.