Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07710 на медицинское изделие «Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Оуэн Мамфорд Лтд." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2010
- Период действия версии
- с 14.09.2010 до 04.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оуэн Мамфорд Лтд."Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2010/07710 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями | Действует |
| 14.09.2010 | ФСЗ 2010/07710 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, вариант исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. |
| 02 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, вариант исполнения: 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.