Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12721 на медицинское изделие «Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M» производства "Фармапласт С.А.Е." выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.03.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Действует |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12721 | Повязки медицинские защитные офтальмологические стерильные адгезивные на нетканой основе Silkofix Ofta B, Silkofix Ofta M | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Silkofix Ofta B |
| 02 | Silkofix Ofta M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.