Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4098 на медицинское изделие «Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014» производства ООО "НаноМед" выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915504
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 29.07.2020
- Период действия версии
- с 29.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Заявитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2020 | РЗН 2016/4098 | Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014 | Действует |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4098 | Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Модификации стентов коронарных на системе доставки: 1. Модификация с голометаллическим стентом: CS2,0/8-U |
| 02 | I. Модификации стентов коронарных на системе доставки: 1. Модификация с голометаллическим стентом: CS2,0/10-U |
| 03 | I. Модификации стентов коронарных на системе доставки: 1. Модификация с голометаллическим стентом: CS2,0/12-U |
| 04 | I. Модификации стентов коронарных на системе доставки: 1. Модификация с голометаллическим стентом: CS2,0/14-U |
| 05 | I. Модификации стентов коронарных на системе доставки: 1. Модификация с голометаллическим стентом: CS2,0/18-U |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НаноМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.