Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22896 на медицинское изделие «Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ» производства ООО "НаноМед" выдано Росздравнадзором 11 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937951
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2024
- Период действия версии
- с 11.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Заявитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ, в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии, в вариантах исполнения: 1.1 Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX NC для коронарной артерии, с баллоном высокого давления,эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014”) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/8 мм. |
| 02 | Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ, в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии, в вариантах исполнения: 1.1 Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX NC для коронарной артерии, с баллоном высокого давления,эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014”) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/10 мм. |
| 03 | Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ, в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии, в вариантах исполнения: 1.1 Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX NC для коронарной артерии, с баллоном высокого давления,эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014”) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/12 мм. |
| 04 | Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ, в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии, в вариантах исполнения: 1.1 Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX NC для коронарной артерии, с баллоном высокого давления,эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014”) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/14 мм. |
| 05 | Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии по НАЕФ.942511.028 ТУ, в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии, в вариантах исполнения: 1.1 Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX NC для коронарной артерии, с баллоном высокого давления,эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014”) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/16 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22896»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НаноМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.