Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21670 на медицинское изделие «Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ» производства ООО "НаноМед" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932045
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Период действия версии
- с 11.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Заявитель
- ООО "НаноМед"440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ, вариант исполнения: Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления - 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014") и размерами баллона (диаметр/длина), мм: 1,5/8. |
| 02 | Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ, вариант исполнения: Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления - 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014") и размерами баллона (диаметр/длина), мм: 1,5/10. |
| 03 | Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ, вариант исполнения: Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления - 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014") и размерами баллона (диаметр/длина), мм: 1,5/12. |
| 04 | Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ, вариант исполнения: Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления - 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014") и размерами баллона (диаметр/длина), мм: 1,5/14. |
| 05 | Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ, вариант исполнения: Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления - 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014") и размерами баллона (диаметр/длина), мм: 1,5/16. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21670»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НаноМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.