Номер РУ РЗН 2019/9365

Система транскатетерной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018 ТУ

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9365 на медицинское изделие «Система транскатетерной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018 ТУ» производства ООО "НаноМед" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922976
Дата первичной регистрации
12.12.2019
Период действия версии
с 12.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НаноМед"
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Заявитель
ООО "НаноМед"
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 13

Название
01Система доставки окклюдера, вариант исполнения: 45 DS 5;
02Система доставки окклюдера, вариант исполнения: 45 DS 6;
03Система доставки окклюдера, вариант исполнения: 45 DS 7;
04Система доставки окклюдера, вариант исполнения: 45 DS 8;
05Система доставки окклюдера, вариант исполнения: 45 DS 9;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НаноМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.