Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03749 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2008
- Дата внесения изменений
- 20.07.2020
- Период действия версии
- с 20.07.2020 до 02.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСР 2008/03749 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008 | Действует |
| 24.07.2023 | ФСР 2008/03749 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008 | Внесено изменение |
| 02.11.2020 | ФСР 2008/03749 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008 | Внесено изменение |
| 20.07.2020 | ФСР 2008/03749 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008 | Внесено изменение |
| 12.12.2008 | ФСР 2008/03749 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика М18, Классика М34, Классика 3М, Классика S41, Классика М04, Классика А02, Классика А05 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые "Аурика" по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика М18, |
| 02 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые "Аурика" по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика М34, |
| 03 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые "Аурика" по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика 3М, |
| 04 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые "Аурика" по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика S41, |
| 05 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые "Аурика" по ТУ 9444-002-81271212-2008 в следующих исполнениях: Классика М04, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.