Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16402 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 24 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940798
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2022
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2022/16402 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2023 | РЗН 2022/16402 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/16402 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.01.2022 | РЗН 2022/16402 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика" "Дореми" по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017. 1. Модель T2M вид (1) |
| 02 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика" "Дореми" по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017. 2. Модель T4M вид (1) |
| 03 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика" "Дореми" по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017. 3. Модель Р8M вид (1) |
| 04 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика" "Дореми" по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017. 4. Модель Р16M вид (1) |
| 05 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика" "Дореми" по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017. 5. Модель T2Р вид (1) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.