Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика »Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7369 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика »Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017 с принадлежностями» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 11 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941733
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2018
- Дата внесения изменений
- 25.11.2024
- Период действия версии
- с 25.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
Модели изделия 118
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика "Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017: 1) Атом a4DM В312 |
| 02 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика "Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017: 2) Атом а6DМ В312 |
| 03 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика "Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017: 3) Атом a8DM В312 |
| 04 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика "Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017: 4) Атом a12DM В312 |
| 05 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые "Аурика "Атом" по ТУ 26.60.14.120-014-81271212-2017: 5) Атом а16DM В312 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.