Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16042 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943813
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2021
- Дата внесения изменений
- 01.07.2025
- Период действия версии
- с 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | РЗН 2021/16042 | Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями | Действует |
| 24.07.2023 | РЗН 2021/16042 | Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.05.2022 | РЗН 2021/16042 | Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2021 | РЗН 2021/16042 | Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый "Аурика" "Вита T12S" |
| 02 | 2. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый "Аурика" "Вита T12M" |
| 03 | 3. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый "Аурика" "Вита T12P" |
| 04 | 4. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый "Аурика" "Вита T13C" |
| 05 | 5. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый "Аурика" "Вита T13CH" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.