Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3130 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940780
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2015
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2015/3130 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014 | Действует |
| 31.05.2023 | РЗН 2015/3130 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014 | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2015/3130 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014 | Внесено изменение |
| 28.09.2015 | РЗН 2015/3130 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эвери А13 (13 BTE) |
| 02 | Эвери А675 (675 BTE) |
| 03 | Эвери А13 Pro (13 BTE) |
| 04 | Эвери А675 Pro (675 BTE) |
| 05 | Эвери 360+ (675 BTE) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.