Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04882 на медицинское изделие «Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Юроп Б.В." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924666
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 10.07.2020
- Период действия версии
- с 10.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сакура Файнтек Юроп Б.В."Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2020 | ФСЗ 2009/04882 | Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями | Действует |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/04882 | Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.