zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3630

Автомат для гистологической обработки тканей TDE 30 (декальцинатор) с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 945240

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3630 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Автомат для гистологической обработки тканей TDE 30 (декальцинатор) с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915895
Дата первичной регистрации
28.01.2016
Период действия версии
с 28.01.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Заявитель
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3630 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автомат для гистологической обработки тканей TDE 30 (декальцинатор) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Автомат для гистологической обработки тканей TDE 30 (декальцинатор) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3630»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.