zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7376

Лезвия микротомные Accu-Edge Microtome Blades

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7376 выдано Росздравнадзором 19.07.2018 на медицинское изделие «Лезвия микротомные Accu-Edge Microtome Blades» производства "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919982
Дата первичной регистрации
19.07.2018
Период действия версии
с 19.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Заявитель
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвия микротомные Accu-Edge Microtome Blades» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 9

№Название
011. Лезвия микротомные Accu-Edge® Microtome Blades S-35 « Routine», 1уп./50 шт.
022. Лезвия микротомные Accu-Edge® Microtome Blades R-35 «Ribbon Section», 1уп./50 шт.
033. Лезвия микротомные Accu-Edge® Microtome Blades A-22 «Paraform», 1уп./50 шт.
044. Лезвия микротомные Accu-Edge® Microtome Blades A-35 « Extreme thin Section», 1уп./50 шт.
055. Лезвия микротомные Accu-Edge® Microtome Blades N-35 «Hard Tissue», 1уп./50 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.