Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06094 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926432
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сакура Файнтек Юроп Б.В."Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06094 | Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Принтер для маркировки гистологических кассет Tissue-Tek Autowrite NEXT Cassette Printer |
| 02 | 2.Принтер для маркировки предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT Slide Printer |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.