Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5011 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Юроп Б.В." выдано Росздравнадзором 15 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916503
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сакура Файнтек Юроп Б.В."Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
Модели изделия 83
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые, |
| 02 | 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: бирюзовые, |
| 03 | 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: голубые, |
| 04 | 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: желтые, |
| 05 | 1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: зеленые, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Юроп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.