Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10708 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001» производства ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020 до 27.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Заявитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10708 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 11.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов МКЦ-01 по О.А. Малахову |
| 02 | Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов МКЦ-01 по О.В. Кожевникову |
| 03 | Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов МКЦ-01 по В.Е. Цуканову |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10708»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.