Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4188 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями» производства "Амрус Энтерпрайзис Лтд." выдано Росздравнадзором 21 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2006
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020 до 26.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амрус Энтерпрайзис Лтд."США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2021 | РЗН 2016/4188 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2020 | РЗН 2016/4188 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4188 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2006 | ФС № 2006/329 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Опоры-ходунки AMW1B71 |
| 02 | AMW1B72 |
| 03 | AMW1B73 |
| 04 | AMW2B74 |
| 05 | AMW2B75 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амрус Энтерпрайзис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.